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· 제품소개 · CAPCELL PAK C18 MGIII & MGIII-H

CAPCELL PAK C18 MGIII & MGIII-H

  • 제품설명
  • 제품명&사양

LC/MS에서 염기성 화합물 분석의 과제를 근본부터 해결한 컬럼

LC/MS로 시험법을 설정하는 당신에게.
앞으로 LC/MS로 측정할 계획이 있는 당신에게.
안심할 수 있는 재현성을 선사합니다.

LC/MS에서 염기성 화합물 분석의 과제를 근본부터 해결

LC/MS에서 염기성 화합물 분석 때문에 곤란하신가요?
MGIII는 LC/MS의 산성조건 하에서 염기성 화합물 분석에 종종 문제가 되었던 Lot 차이와 컬럼 블리딩 문제를 근본부터 해결한 컬럼입니다. Lot간 차이 원인을 제거하며 동시에 컬럼 블리딩 저감에 성공했습니다. 또한, MGIII는 충진제의 표면 극성을 MGII보다 높게 설정했기 때문에 대사물이나 고극성 화합물에 이르기까지 적용 범위가 더욱 넓어졌습니다. CAPCELL PAK C18 MGIII는 산성 조건 하의 염기성 화합물 유지 재현성이 좋기 때문에 장기간에 걸쳐 LC/MS를 사용하는 임상시험용 검사 등 GLP에서 요구되는 안정적인 Method 확립에 매우 적합합니다.

  • Functional
    Group     C18
    C18
    C18
  • Particle Size
    (μm)     2
    3
    5
  • Pore Size
    (nm)     10
    10
    10
  • Specific surface area
    (m2/g)     300
    300
    260
  • C%
          15
    15
    15
  • Density
    (µmol/m2)     2.4
    2.3
    2.7
  • pH
    range     2~10
    2~10
    2~10
  • USP
          L1
    L1
    L1
  • 대사물 등 고극성 화합물 분석에 우수
    MGㆍMGII와 기재 실리카는 동일하나, MGIII는 더욱 표면 극성을 높였습니다. 이 장점 덕분에 대사물질 등 고극성 화합물을 포함한 대상 물질까지 적용 범위가 확장되었습니다. 또한, MGIII 최대 장점인 산성 조건에서의 염기성 화합물 재현성에 대해서는 성적 증명서에 산성 조건하에서의 Amitriptyline 분석 결과를 게재함으로써 사용자분들이 직접 안정적인 재현성을 확인하실 수 있도록 했습니다.
  • 산성조건에서 염기성 화합물도 안정적인 재현성 확립

    그림 1. 산성조건 하에서의 Lot간 차이의 실제

    사실 MGIII의 개발은 한 사용자분의 의견에서 시작이었습니다.
    “LC/MS 산성 조건 하에서는 염기성 화합물이 잘 분석되지 않습니다.” 저희는 먼저 사용자분께서 말씀해주신 조건과 동일한 조건 하에서 시험을 실시했습니다. 이동상은 특별한 조건이 아니었습니다. 어쩌면 이 글을 보고 계신 여러분께서도 사용해 보신 적이 있는 이동상 조건일지도 모릅니다. 그 예로, USP에서도 컬럼 평가 지수로 지정하고 있는 강염기성 화합물인 Amitriptyline을 샘플로 한 예시를 그림 1에서 보실 수 있습니다. 이동상은 LC/MS 분석에서 일반적으로 사용되는 0.1vol% Formic acid를 함유한 물・메탄올계를 사용했으며 등용매 조건에서 측정했습니다. LC/MS는 Gradient에서 측정되는 경우가 많으며, 어쩌면 당신은 아직 눈치채지 못한 현상일지도 모릅니다. 실제로는 그림 1과 같은 Lot간 차이가 발생하며, 이것이 Lot간 차이 이외도 무언가 영향을 미치고 있다고 추측해 MGIII를 개발하기 시작했습니다.

    그림 2. 유지 시간의 경과에 따른 변화

    왜 이 차이를 사전에는 확인할 수 없었을까요?
    다음으로 저희는 스스로 평가를 돌아보며 중성 화합물 Naphthalene에서 확인되지 않았던 유지 변동이 염기성 화합물 Amitriptyline에서 확인되는 사실을 알아냈습니다. 따라서 충진제 합성 단계에서 이 원인을 근본적으로 해결한 컬럼 CAPCELL PAK C18 MGIII 개발에 성공했습니다. 그 결과 MGIII에서는 그림 3과 같이 안정적인 유지와 피크 형상을 얻을 수 있었습니다.

    그림 3. MGIII 컬럼의 Lot차이 검증

    MGIII는 안정적인 재현성을 산성 조건 하에서의 Amitriptyline 분석 결과로서 성적 증명서에 게재하여 컬럼과 함께 전해드립니다.
    LC/MS 외에도 산성 조건 하에서 이루어지는 측정은 점점 늘어나고 있습니다. 장기간에 걸친 임상시험용 검사나 GLP에서 요구되는 안정적인 Method 확립에 이 컬럼을 사용해주시길 바랍니다.
  • LC/MS Standard Brand
    LC/MS에서 사용하는 컬럼의 또 다른 과제는 컬럼 블리딩이었습니다.
    LC/MS에서도 특히 고감도 검출 영역에서 컬럼 블리딩이 Ion suppression을 일으켜 정상적인 감도를 얻을 수 없는 경우가 자주 있었습니다. CAPCELL PAK C18 MGIII는 이러한 컬럼 블리딩 또한 감소시켰습니다. LC/MS용 스탠다드 컬럼으로서 안심하고 사용하실 수 있습니다.

    그림 4. 블리딩 현상 비교 (자사 내 지정 조건)

    자사 내 지정 조건에서의 LC/MS의 백그라운드를 TIC(Total Ion Chromatogram)로 나타냈습니다. OSAKA SODA 컬럼 간의 비교에 있어 CAPCELL PAK C18 MGIII는 고감도 검출 영역에서 크게 백그라운드(블리딩 현상)를 저감시키는 데 성공했습니다.

    그림 5. 컬럼 블리딩 목적 물질이 이온 강동에 미치는 영향 (Ion Suppression)

    컬럼의 블리딩에 관해서는 질량 전하비에 근접한 성분의 방해만이 아니라 목적 성분의 이온화 효율에 악영향을 미친다는 것을 알 수 있었습니다. MGIII 개발에 있어 이온화 효율에 미치는 영향을 세밀하게 조사하고 평가해 제품에 반영했습니다.
  • 고극성 화합물에 대한 응용 예시
    MGIII는 중극성 컬럼 중에서도 충진제의 표면 극성을 높인 설계이므로 고극성 화합물의 유지와 분리에서도 그 성능을 발휘합니다.

    그림 6. 유기산 분석 예시

    각종 C18컬럼의 재현성을 확인했습니다. 컬럼의 데이터를 취득 후(검은 선) 이어서 약 15시간 통액을 멈췄다가 다시 동일한 조건에서 데이터를 취득했습니다. MGIII 컬럼은 유기산에 대해 적정한 유지와 양호한 분리를 보였습니다. 또한, 송액을 멈춘 후 취득한 데이터에서도 큰 변화는 없었으며 극성 화합물의 분석에 있어 양호한 재현성을 보이고 있습니다. UG120 컬럼은 처음부터 저극성 컬럼으로 만들어졌기 때문에 이 분석에는 적절하지 않은 컬럼이라 할 수 있습니다.
  • GLP/GMP 기준에 적합한 컬럼
    CAPCELL PAK C18 MGIII(Particle size 3μm, 5μm)에는 컬럼 리포트 외에도 GLP/GMP 기준에 적합한 컬럼과 충진제로서의 성적 증명서가 첨부됩니다.
    신규 분석 조건 설정 시 ‘Lot가 다른 3제품’으로 주문해주시기 바랍니다. 3Lot로 출하 가능함으로 안심하게 조건을 설정하실 수 있도록 지원합니다.
  • 고내압 컬럼(50MPa) MGIII-H도 구비
    MGIII의 장점은 그대로 살리면서 50MPa까지 내압을 향상시킨 컬럼입니다. LC/MS이기에 꼭 필요한 고속 대량분석에 활용하실 수 있는 컬럼입니다.
  • 제품설명
  • 제품명&사양
CAPCELL PAK C18 MGIII & MGIII-H

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